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뉴로소나, 하버드 의대 병원과 손잡고 미국 내 임상 준비 스타트

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작성자최고관리자 댓글 0건 조회 51회 작성일 20-03-16 15:42

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뇌질환 치료기기 개발기업 뉴로소나(대표이사 서선일)는 지난 3월 2일 자회사인 뉴로소나 아메리카(NEUROSONA AMERICA, INC.)를 통해 미국 하버드 의대 산하 스폴딩 재활병원(Spaulding Rehabilitation Hospital)과 연구지원협약을 체결했다고 밝혔다. 

 

이번 협약을 통해 스폴딩 재활병원은 뉴로소나가 개발한 집속형초음파(Low-Intensity Focused Ultrasound) 자극시스템을 사용한 임상 사전 연구를 수행하며, FDA에 뉴로소나 기기의 임상시험 사용 승인 신청을 진행할 예정이다.

 

 

미국 보스턴 소재의 스폴딩 재활병원은 하버드 의대 산하 병원 중 하나로서 미국 내 재활병원 순위 3(2019 U.S News and World Report 기준)로 꼽힌다본 연구의 연구 책임자인 펠리페 프레그니 박사(Felipe Fregni, M.D.)는 스폴딩 뉴로모듈레이션 센터의 디렉터를 맡고 있으며뇌자극 기술을 활용한 만성 신경정신질환의 권위자로 알려져 있다.

 

 

뉴로소나의 관계자는 본 연구지원협약 체결은 뉴로소나 기기의 미국 내 임상 준비 과정의 일환으로향후 FDA의 임상시험 사용 허가 획득 후 스폴딩 재활병원을 통하여 뇌졸중 환자 치료와 일반인의 운동능력 향상에 대한 미국 내 임상을 진행할 계획이다.”라고 밝혔다.

 

 

뉴로소나가 개발한 집속형초음파(Low-Intensity Focused Ultrasound) 자극시스템은 치료효과가 제한적이거나 마땅한 치료 대안이 없는 난치성 뇌질환에 대하여 위험한 수술 없이도 뇌의 특정 부위를 심부까지 정밀하게 자극할 수 있어 최근 뇌질환 관련 연구자들 사이에서 큰 기대와 관심을 받고 있다.

 

 

뉴로소나는 2016년 8월 하버드의대 부속병원인 BWH(Brigham and Women’s Hospital)와 연구지원협약을 체결하며 ㈜엔에스엔의 바이오사업본부로 연구개발을 시작하였고바이오기업으로의 더 큰 성장을 위해 2017년 8월 뉴로소나라는 이름으로 스핀오프되었다.

 

 

현재 뉴로소나는 알츠하이머병주요 우울증신경병증성 통증 환자를 대상으로 한 집속형초음파 자극시스템의 치료 유효성과 안전성을 평가하는 탐색적 임상시험을 각각 진행 중이며엔에스엔은 뉴로소나의 지분 54.8%를 보유한 최대주주이다.

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